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醫藥中間體行業定義及分類


發布時間:

2020-05-29

醫藥中間體行業從屬于精細化工行業,目前國內精細化工行業的產業主管部門是國家發展改革委員會、商務部和省市各級經濟貿易委員會,負責產業政策的研究制定、產品開發和推廣的政府指導、項目審批和產業扶持基金的管理。

1、醫藥中間體行業定義

醫藥中間體,是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。按中國藥監局規定,醫藥中間體可視為藥品原材料,不必按照藥品規則生產報批、申請批號。

2、醫藥中間體產品分類

醫藥中間體產品種類較多,主要包括:頭孢類中間體、氨基酸保護劑系列、維生素類中間體、喹諾酮類藥物中間體、及其他類型中間體,如醫用消毒劑中間體、抗癲癇藥物中間體、含氟吡啶類中間體、甾類醫藥中間體等。

醫藥中間體產品目前約有數百種,并且不斷推陳出新,形成醫藥中間體行業內眾多細分子行業。

3、醫藥中間體行業監管體制分析

醫藥中間體行業從屬于精細化工行業,目前國內精細化工行業的產業主管部門是國家發展改革委員會、商務部和省市各級經濟貿易委員會,負責產業政策的研究制定、產品開發和推廣的政府指導、項目審批和產業扶持基金的管理。

中國化學工業協會是化工行業全國性、綜合性、國際性的社會中介組織,主要是為化工企事業單位服務,維護企業的權益;開展行業經濟發展調查研究,向政府提出有關經濟政策和立法方面的意見與建議;開展行業統計調查工作;加強行業自律;規范行業行為,維護市場公平競爭;開展國內外經濟技術交流與合作,組織展覽會、技術交流會與學術報告會等;開展知識產權保護、反傾銷、打擊走私等咨詢服務工作;組織重大科研項目推薦、科技成果的鑒定和推廣應用;組織開展質量管理,參與質量監督等。全國精細化工原料及中間體協作組是中間體行業的社團組織,由中國石油與化學工業協會領導,其秘書處掛靠在中國化工信息中心,其職責是社團內部的交流與協作。

4、醫藥中間體行業與上游行業的關聯性及其影響

醫藥中間體行業的上游行業主要是化工原料生產行業,上游化工原料的產能、價格變化對醫藥中間體行業內企業的生產成本產生顯著影響。

醫藥中間體行業與下游行業的關聯性及其影響

醫藥中間體行業的下游行業主要是化學原料藥行業,化學原料藥行業的景氣程度直接決定了對上游醫藥中間體的需求狀況;同時,部分化學原料藥生產企業直接生產醫藥中間體也將會對醫藥中間體行業的格局產生一定影響。


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